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        1. 多肽藥物:注射用胸腺五肽
          【藥品名稱(chēng)】

          通用名稱(chēng):多肽藥物:注射用胸腺五肽

          英文名稱(chēng):Thymopentin for Injection

          漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai

          【成份】

          主要成份:胸腺五肽

          化學(xué)名稱(chēng):

          分子式:

          分子量:

          輔料:

          【性狀】

          本品白色凍干疏松塊狀物或粉末。

          【適應癥】

          1) 用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。

          2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷?。?/span>。

          3)某些自身免疫性疾?。ㄈ珙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡等)。

          4)各種細胞免疫功能低下的疾病。

          5)腫瘤的輔助治療。


          相關(guān)信息

          用法用量肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日為一個(gè)療程?;蜃襻t囑。

          不良反應

          1耐受性良好,個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。

          2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

          對本品過(guò)敏反應者器官移植初期需免疫抑制者禁用。

          注意事項

          1)本品是通過(guò)增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險性。

          2慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。

          318歲以下患者慎用。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】

          動(dòng)物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

          兒童用藥18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。

          藥物相互作用

          1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統藥物、避孕藥,沒(méi)有任何干擾現象出現。

          2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。

          藥物過(guò)量 目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報道。

          藥理毒理

          本品為免疫雙向調節藥。具有誘導促進(jìn)T淋巴細胞及其亞群分化、成熟活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使Cd4/Cd8趨于正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素,白介素2或白介素3)的分泌、增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對T輔助細胞的激活作用來(lái)增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

          藥代動(dòng)力學(xué)未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

          避光,2~10℃保存

          低硼硅玻璃管制注射劑瓶藥用氯化丁基膠塞作為內蓋,

          1mg/×5/小盒。

          24個(gè)月

          批準文號國藥準字H20093226

          生產(chǎn)企業(yè)

          企業(yè)名稱(chēng):成都圣諾生物制藥有限公司

          址:成都市大邑縣工業(yè)大道一段

          郵政編碼:611330

          話(huà):028-88203633

          真:028-88203632


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