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        1. 成都圣諾生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“圣諾生物”或“公司”)是一家擁有多肽合成和修飾核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè),具有先進(jìn)、高效的多肽藥物工藝研發(fā)和規?;a(chǎn)能力。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售在國內外具有較大市場(chǎng)容量及較強競爭力的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品,同時(shí)公司依托在多肽藥物研發(fā)和規?;a(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,為國內外醫藥企業(yè)提供多肽創(chuàng )新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉讓服務(wù)。此外,公司還提供小分子化學(xué)藥物左西孟旦制劑代加工及左西孟旦原料藥生產(chǎn)、出口銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。




          圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線(xiàn)和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺,能夠為多肽創(chuàng )新藥和仿制藥提供從工藝路線(xiàn)設計,到小試、中試、工藝驗證和質(zhì)量研究等藥學(xué)研究服務(wù),以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務(wù),涵蓋從藥物發(fā)現、臨床前研究,到臨床試驗和上市銷(xiāo)售的完整藥物開(kāi)發(fā)周期。公司憑借多肽合成和修飾核心技術(shù)優(yōu)勢,在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域獲得較高的知名度和認可度,先后為蘇州派格生物、百奧泰生物、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機構提供了30余個(gè)項目的藥學(xué)研究及定制生產(chǎn)服務(wù),其中1個(gè)多肽創(chuàng )新藥已獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段,1個(gè)多肽創(chuàng )新藥已申報生產(chǎn),另有10個(gè)多肽創(chuàng )新藥進(jìn)入臨床試驗階段。





          公司挑選在國內外具有較大市場(chǎng)容量及較強市場(chǎng)競爭力的多肽仿制藥品種進(jìn)行研發(fā),已掌握15個(gè)品種原料藥的規?;a(chǎn)技術(shù),其中9個(gè)品種在國內取得生產(chǎn)批件、9個(gè)品種獲得美國DMF備案(其中8個(gè)品種處于激活狀態(tài)),延伸開(kāi)發(fā)的8個(gè)多肽制劑品種在國內取得了12個(gè)生產(chǎn)批件,產(chǎn)品涵蓋免疫、消化道、抗病毒、婦產(chǎn)科、糖尿病、心腦血管、罕見(jiàn)病、骨科等等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領(lǐng)域。公司多肽制劑產(chǎn)品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國內首仿多肽藥物;比伐蘆定、利拉魯肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、印度、韓國等國際市場(chǎng),終端客戶(hù)包括費森尤斯(Fresenius)、阿拉賓度(Aurobindo)、邁蘭(Mylan)、魯賓(Lupin)、信立泰、上藥第一生化、揚子江等國內外知名醫藥企業(yè);醋酸阿托西班、醋酸奧曲肽、生長(cháng)抑素、胸腺法新和卡貝縮宮素五個(gè)品種的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)被納入“‘十一五’國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項”;公司已提交藥品注冊申請的艾替班特、泊沙康唑兩個(gè)制劑品種被國家衛健委列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。


          圣諾生物及子公司共擁有授權專(zhuān)利43項,其中發(fā)明專(zhuān)利32項,實(shí)用新型專(zhuān)利9項,國際PTC2項。除此之外,公司還擁有大量的非專(zhuān)利技術(shù),主要是藥品生產(chǎn)配方及相應的生產(chǎn)加工工藝。先后獲評國家級、省級科研和技術(shù)改造項目十余項,與四川大學(xué)華西醫院合作建立了“四川省多肽藥物工程技術(shù)研究中心”,被四川省經(jīng)濟和信息化委員會(huì )評定為“四川省企業(yè)技術(shù)中心”,為我國多肽藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展發(fā)揮重要作用。




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